Доклинические исследования вакцины двойного действия, которая будет защищать и от коронавирусной инфекции, и от гриппа, завершаются в России, сообщают "Известия" со ссылкой на директора Научно-исследовательского института гриппа им. А.А. Смородинцева Дмитрия Лиознова. Клинические исследования препарата могут начаться осенью этого года, уточняет издание. Отмечается, что вакцина будет выпускаться в виде спрея для впрыскивания в нос.
В эфире радио Sputnik директор Научного информационного центра по профилактике и лечению вирусных инфекций, врач-инфекционист, иммунолог-аллерголог Георгий Викулов объяснил, что новая вакцина является новым словом в науке, раньше таких препаратов не было.
Это очень дерзкая попытка – создать такую вакцину. Заранее делать предположения, насколько она окажется эффективной, будет спекуляцией, потому что раньше таких вакцин не было. Требуется время, чтобы понять, насколько это вообще возможно, – сказал он.
Врач-инфекционист напомнил, какие этапы исследований должна пройти вакцина, чтобы можно было оценивать ее эффективность и безопасность.
Для регистрации вакцины достаточно первой и второй фазы (клинических исследований, – ред.), но это предварительные данные. Об эффективности и безопасности можно говорить только после проведенного популяционного исследования, а это третья фаза, – уточнил он.
По словам Георгия Викулова, обычно на проведение клинических исследований требуется не менее шести месяцев, но в данном случае может понадобиться больше времени.
Учитывая, что гриппозная инфекция была замещена новым коронавирусом, предполагаю, что потребуется больше времени (для третьей фазы клинических исследований, – ред.). Возможно, производители захотят ее испытать осенью и зимой 2021–2022 годов, и результаты мы увидим только через год, – предположил он.
